中國首家“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線” 順利通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP動態(tài)驗收

時間 :2016/1/22點擊 :483編輯:集團(tuán)策劃部


新年伊始,猴年將至。成都天邦生物制品有限公司作為中國動物疫苗行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè),在繼2015年末榮獲中國首個高致病性豬繁殖與呼吸綜合征耐熱保護(hù)劑活疫苗新獸藥證書后,再傳捷報。成都天邦細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線以高分通過農(nóng)業(yè)部GMP專家組動態(tài)驗收,開創(chuàng)了中國動物疫苗行業(yè)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在活疫苗產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域應(yīng)用之先河,助力中國動物疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)步和產(chǎn)品升級!

2016年1月21日,以中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所王棟研究員為組長,業(yè)務(wù)管理處副處長王利永及吳思捷等一行3人的獸藥GMP驗收小組蒞臨我公司,在省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處處長富剛、調(diào)研員戴正瑞及省獸藥監(jiān)察所所長葛榮等陪同下對成都天邦“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”進(jìn)行獸藥GMP動態(tài)檢查驗收。

專家組聽取成都天邦質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人尹忠良對公司整體情況、本次檢查驗收項目及GMP實施情況的匯報后,對生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、工藝流程和質(zhì)量檢驗、物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行現(xiàn)場檢查、驗收。過程中詳細(xì)了解了生產(chǎn)及質(zhì)量管理過程,細(xì)致檢查了各種記錄表單、GMP管理文件等各類檔案資料,并考核了員工對細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)工藝及獸藥GMP知識掌握程度。

驗收專家組通過對公司獸藥GMP實施、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況的全面檢查,充分肯定了我公司在獸藥GMP運行中所做的工作和取得的成績。專家組一致認(rèn)為成都天邦生物制品有限公司 “細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”已達(dá)到獸藥GMP動態(tài)驗收要求;以97.4分的成績推薦我司“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,該條生產(chǎn)線也是中國首條通過農(nóng)業(yè)部GMP動態(tài)驗收的活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線。